Set 5 teste nazale, Konsung, COVID-19 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold, pentru uz profesional

Kitul de testare rapida a antigenului salivar COVID-19 (Aur Coloidal) este un test pentru uz profesional.
imunocromatografic pentru detectarea rapida, calitativa al antigenului coronavirusului sindromului respiratoriu acut sever (SARS-CoV-2) din mostre de saliva.
Testul furnizeaza rezultatele testului preliminare. Testul se va folosi ca ajutor in diagnosticarea bolii infectiei coronavirusului (COVID-19), care este cauzata de SARS-CoV-2.
Acest produs nu poate fi utilizat ca diagnostic basisto sau pentru excluderea infectiei SARS-CoV-2. Prelevarea probelor si interpretarea rezultatelor se face doar de catre personal medico-sanitar autorizat.

1BUC/Cutie, fiecare cutie contine
1x punga kit de testare
1 x pipeta
1 x palnie de colectarea salivei
1 x tub de colectare saliva, fiecare tub contine 1mL de tampon de extractie a mostrei.
1 x instructiune de utilizare

MATERIALE NECESARE, DAR NEFURNIZATE
Ceas sau cronometru, recepient de colectarea mostrei, recipient deseuri biopericuloase, echipament
individual de protectie.
DEPOZITARE
1. A se pastra la 2~30 in punguta sigilata la data expirarii imprimata pe ambalaj. A nu se ingheta.
2. Caseta de testare ar trebui utilizata in termen de 1 ora dupa deschiderea pungutei. Mostra diluata
ar trebui re-capata in timp util dupa utilizare.
4. Continuturile kitului sunt stabilite pana la data expirarii imprimata pe cutie exterioara.
PRECAUTII
1. Kitul este pentru utilizarea la diagnosticarea in vitro doar.
2. Toate mostrele trebuie tratate drept capabile de transmitere a bolilor. Utilizarea precautilor
corespunzatoare la colectarea, gestionarea, depozitarea si eliminarea mostrelor pacientului si
continuturile kitului utilizat. Si aplicarea instructiunilor nivelului de biosecuritate 2 sau superior.
3. Utilizarea echipamentului individual de protectie (de ex. halat, manusi, protectia ochilor) la
gestionarea continuturilor acestui kit.
4. Depozitarea si transportul colectarii mostri adecvate sunt critice la efectuarea acestui test.
5. Eliminare dupa prima utilizare. Testul nu poate fi utilizat mai mult decat o data.
6. Nu atingeti zona reactiva a benzii testului.
7. Nu utilizati kitul de testare dupa data expirarii.
8. Nu utilizati kitul daca punguta este perforata sau nu este bine sigilata.
9. Testarea trebuie aplicata de personalul format profesional care lucreaza in laboratoarele sau
clinicile certificate de la care mostra(ele) sunt preluate de personalul medical calificat.
10. Rezultatul testului trebuie interpretat de medic impreuna cu descoperirile clinice si alte rezultate
ale testului de laborator.
11. Eliminarea diagnosticului: Toate mostrele si kitul utilizat au risc infectios. Procesul eliminarii,
diagnosticul trebui sa urmeze
12. legislatia eliminarii infectioase locale sau regulamentului laboratorului.
13. Rezultatele trebuie citite imediat dupa 15 min de detectie, si rezultatele vor fi invalide dupa 30
minute.
14. Produsul este aplicabil mostrelor de saliva. Utilizarea altor tipuri de mostra poate cauza rezultate
ale testului neadecvate sau nevalabile.
15. Testul detecteaza proteina nucleocapsida SARS-CoV-2, si rezultatul testului nu este afectat de
proteina spike din variantele genetice SARS-CoV-2.
COLECTAREA SI PREPARAREA MOSTREI
Prelevarea probelor si interpretarea rezultatelor se face doar de catre personal medico-sanitar autorizat
Colectarea, depozitarea si transportul adecvate sunt critice efectuarii testului. Mostrele trebuie testate imediat dupa colectare. Formarea in colectarea specimenului este foarte recomandata din cauza importantei calitatii specimenului. Nu mancati, nu beti (nici apa), fumat, tigara electronica, guma de mestecat sau tutun sau administrarea de medicament cu minim 30 de minute inainte de
testare.
1. Deschideti capacul tubului de colectare a salivei.
2. Scuipati saliva in parghia de colectare a salivei.
3. Colectarea salivei in locatia scarii ”2” marcata pe tubul de colectare a salivei.
4. Intoarceti cu susul in jos si amestecati bine. Utilizati solutia ca mostra de testare. PROCEDURA DE TESTARE
Permiteti dispozitivului de testare, mostrei si tamponului extractiei pentru a echilibra temperatura
camerei (10°C ~ 30°C) inainte de testare.
1. Utilizarea unui tub de extractie (furnizat) pentru fiecare mostra de testat, si etichetat fiecare tub in
mod corespunzator.
2. Deschiderea pungutei si scoaterea cardului. Odata deschis, cardul de testare trebuie utilizat
imediat. Etichetarea cardului testului cu identitatea pacientului.
3. Deschiderea capacului tubului de colectarea salivei. Utilizarea pipetei furnizate pentru a transfera
3-4 picaturi (90-100µL) al mostrei de testare in gura esantionului (S) prin depresurizarea bulbului
pipetei.
4. Citirea rezultatelor testului in 15 minute. Rezultatele dupa 30 de minute nu vor mai fi exacte.
Legenda: 3-4 picaturi de mostra
Pozitiv
Negativ
Invalid
INTERPRETAREA REZULTATULUI
Pozitiv
Negativ
Invalid 1
Invalid 2
Rezultat pozitiv
Liniile colorate apar pe linia testului (T) si linia controlului (C). Indica un rezultat pozitiv pentru
Antigenul noului coronavirus din mostra.
Rezultat negativLinia colorata apare pe linia controlului (T) doar. Indica faptul ca respectiva concentratie a
Antigenului noului coronavirus este zero dar sub limita detectiei a testului.
Rezultatele nevalabile
Nicio linie colorata apare pe linia controlului (C). Orice linie colorata apare pe linia testului (T),
rezultatele testului vor fi nevalabile.